『プログラム医療機器』のうち、特にソフトウェア単体で流通するもののことをいう。
Software as a Medical Deviceの略で、日本では『医療機器プログラム』と呼ぶことがある。
SaMDの例としては、肺がん診断支援AI、糖尿病治療用アプリ、心電図解析ソフトなどがある。
SaMD
『プログラム医療機器』のうち、特にソフトウェア単体で流通するもののことをいう。
Software as a Medical Deviceの略で、日本では『医療機器プログラム』と呼ぶことがある。
SaMDの例としては、肺がん診断支援AI、糖尿病治療用アプリ、心電図解析ソフトなどがある。