用語集

GCP ジーシーピー

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」=Good Clinical Practice の略。
治験行う製薬会社、病院、医師は薬事法とGCPという規則を守らなければならない。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/fukyu2.html

2024/5/22

CTD シーティーディー

コモン・テクニカル・ドキュメント(Common Technical Document)の略称で、医薬品の承認申請のために作成する、日米EU共通の国際共通化資料のこと。

https://answers.ten-navi.com/dictionary/cat06/3662/

2024/5/22

CP シーピー

①PDGにおける案件ごとの担当薬局方(Coordinating Pharmacopoeia)
②中国薬典(Chinese Pharmacopoeia)

2022/6/27
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