用語集(P案件)

CMC シーエムシー

Chemistry(化学)・ Manufacturing(製造)・Control(品質管理)の略。
広義には、CMCは、原薬プロセス研究と製剤開発研究、それに品質評価研究を統合した概念で、これらに関する仕事全般のことを指す。
https://www.elite-network.co.jp/dictionary/cmc.html

2024/5/22

CLO シーエルオー

Chief Logistics Officerの略語。
物流統括管理者(CLO)とは、物流の適正化・生産性向上に向けた取り組みの責任者を指します。

※CLOという略語はほかの業界でほかの意味でも使われているので注意

COPD(慢性閉塞性肺疾患) シーオーピーディー

慢性閉塞性肺疾患(まんせいへいそくせいはいしっかん、COPD: chronic obstructive pulmonary disease)は、代表的な慢性呼吸器疾患の一つであり、肺胞の破壊や気道炎症が起き、緩徐進行性および不可逆的に息切れが生じる病気である。多くの場合、咳嗽や喀痰も見られる。

GCP ジーシーピー

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」=Good Clinical Practice の略。
治験行う製薬会社、病院、医師は薬事法とGCPという規則を守らなければならない。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/fukyu2.html

2024/5/22
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